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磷酸西格列汀片:德福医药报上市!15亿降糖药, 默沙东原研

来源:资讯   2023年03月08日 12:15

笔记:药融云

日前,CDETwitter显示,北京尚德医学递交了氨基维克托列汀片的该公司申请,这是今年第5家报产该品种的的企业。据药融云统计,氨基维克托列汀片是一款年售时是15亿、周内4总额稳时是30%的降糖药,迄今为止较早时是20家的企业中轴。虽然原研(默沙东)类固醇专利技术未曾到期,但全国性市场竞争已是激化,默沙东大中华区市场受到的“威胁”越发大。

尚德医学氨基维克托列汀片承揽电子邮件

预览来源:CDETwitter

维克托列汀(Sitagliptin)是亚太地区第一个该公司的口服DPP-4抑制剂,最早于2006年10年底获旧金山FDA批准生产。据药融云亚太地区类固醇研发数据库系统预定,近十年维克托列汀的零售商额均稳定在35-40亿美元左右。

2009年,氨基维克托列汀片获批凌空中国,2017年进入各地区社保(乙类),借力社保快速放量,年初氨基维克托列汀片的全国该医院零售商额立刻暴涨112%,2020年突破10亿元。今年工业产值同样迅猛,堂前零售商额时是15亿,同比增长17.57%。

近来氨基维克托列汀片堂前零售商状况

预览来源:药融云全国该医院零售商数据库系统

面对这样一位值得期望的“种子”世锦赛,全国性早较早多家药企一时中轴。在2020年以前,氨基维克托列汀片市场由原研默沙东正因如此,自2020年起,立刻后曾有建中下雨天(首仿)、通化东宝、大江药业、石药欧意、科伦药业等诸多全国性艺人药企获批生产零售商氨基维克托列汀片。此次尚德医学氨基维克托列汀片报该公司,终于加剧全国性药企对默沙东大中华区市场的冲击。

其中,建中下雨天率先于2020年2年底获批该公司,突出表现氨基维克托列汀片的全国性首仿。随后东阳光药业、浙江医学、大江药业、通化东宝、辰欣药业等后曾过评。而科伦药业,虽然最早报产,却被捷足先登,2021年12年底方才获批该公司。

除此之外,还有齐鲁制药、华海、甘李、江苏四海生化医学、诺得药业、元延医学、美舒医学等多家全国性药企以最初4类报产氨基维克托列汀片,正在审评审批的路上。此外还有山德士、印度瑞迪博士等2家外企以5.2类报产,市场大体之争已拉开序幕。

据悉,氨基维克托列汀在全国性的锂专利技术CN1290848C将于2022年7年底4日到期;氨基混合物单水合专利技术2024.6.18到期。而在外地,默沙东公司在2013年2年底声称,涉及维克托列汀锂和盐旧金山专利技术分别于2022年7年底和2026年到期。默沙东在2016年2年底指出,旧金山专利技术于2022年到期,有资格获6个年底的儿科正因如此期。

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标签:磷酸医药
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